Finden Sie schnell iso zertifizierung 9001 für Ihr Unternehmen: 26 Ergebnisse

QUALITÄTSMANAGEMENT NACH IATF 16949, ISO 9001, EN 9100, ETC.

QUALITÄTSMANAGEMENT NACH IATF 16949, ISO 9001, EN 9100, ETC.

Wir unterstützen Sie beim Aufbau und der Durchführung von System- und Prozessaudits sowie bei der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Gerne bieten wir Ihnen auch eine umfassende Unterstützung bei Reklamations- und Beanstandungsmanagement, einschließlich Ursachenanalysen, Problemlösungsmethoden wie z.B. Ishikawa und 5Why sowie der 8D-Systematik mit 8D-Bericht. Darüber hinaus begleiten wir Sie bei Verlagerungen und Neuanläufen zum Safe Launch und bieten Ihnen Hilfe bei Qualitätssicherungsthemen wie der FMEA-Analyse nach AIAG/VDA-Handbuch, Qualitätsplanung, Erstbemusterung nach VDA 2 und PPAP/PPF-Verfahren. Die Prüfmittelverwaltung sowie Sortierprüfungen und Nacharbeiten sowie klassische Qualitätsprüfungen direkt bei Ihnen oder Ihren Kunden führen wir ebenso durch. Im Besonderen helfen wir Ihnen bei den Themen: Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen oder integrierten Managementsystemen Vorbereitung zur Zertifizierung von Managementsystemen Begleitung von Qualitätsprojekten Schulung und Sensibilisierung Ihrer Mitarbeiter zum Qualitätsbewusstsein Reklamationsmanagement, Beanstandungsmanagement mit Ursachenanalysen, Problemlösungsmethoden (Ishikawa, 5Why, etc.) und 8D-Systematik (8D-Bericht) Unterstützung bei Qualitätssicherungsthemen, z.B. FMEA (Fehler-Möglichkeits- und Einfluss-Analyse), Umstellung auf die neue FMEA, nach FMEA-Handbuch der AIAG/VDA Durchführung von internen Audits sowie Kunden- und Lieferantenaudits Systemabsicherung und Auditierung bei Lieferanten mittels Potentialanalyse oder Prozessaudits nach den Regeln des VDA Band 6 Teil 3 und GMMOG/LE auf Wunsch übernehmen wir die Unterstützungsfunktion eines externen Qualitätsmanagementbeauftragten für Ihr Unternehmen. Speziell auch zur Überwachung für das Managements unterstützen wir mit: Systemaudits nach IATF 16949:2016, ISO 9001:2015, AS/EN 9100, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018, etc. Prozessaudits nach VDA 6.3, Assessments nach CQI-9 Wärmebehandlung, CQI-12 Beschichtung, CQI-23 Kunststoffspritzguss LPA, Layered Process Audits Produktaudits nach VDA 6.5 Schlussendlich ist ein wichtiger Aspekt im Unternehmen die Dokumentation. Die Nachweisführung der Entwicklung, der Produktion bis zur Qualitätssicherung ist eine grundlegende Sicherstellung des Schutzes vor Gewährleistungs- und Produkthaftungsansprüchen. Damit Sie aber nicht Ordner, Schränke und ganze Läger im Unternehmen füllen, ist die effiziente Dokumentation und die sichere Digitalisierung eine gute Lösung. Wir bieten hier eine schnelle und archiv-sichere Akten- und Dokumenten-Digitalisierung und Archivierung mit den Vorteilen, dass Sie wenig Platz für Lagerplatz benötigen und alles schnell und leicht digital wieder finden. Scanning von Ordnern, Dokumenten, Aufzeichnungen, inkl. Zeichnungen Archivierung vor Ort oder bei uns im Labor Nachbearbeitung/Aufarbeitung von alten Dokumenten Vorteile durch unsere Arbeit: Schnelle und flexible Einsatzfähigkeit innerhalb 24 Stunden Nutzung der Ressourcen speziell für Ihren Bedarf Enorme Kosteneinsparung Hohes Know how unserer Mitarbeiter Qualifizierte QM-Fachkräfte und zertifizierte Auditoren Betreuung durch zertifizierte 3rd Party Auditoren (Zertifizierungsauditor IATF 16949, ISO 9001, ISO 14001, usw.) Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie wir Sie bei all Ihren Qualitätsmanagementbedürfnissen unterstützen können! Fachlich bieten wir Ihnen gerne zu den Themen auch Schulungen und Workshops. Fragen Sie uns an, wir beraten Sie und helfen Ihnen gern.
DIN EN ISO 9001 Beratung

DIN EN ISO 9001 Beratung

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 9001? ISO 9001 ist ein internationaler Standard, der Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem definiert. Die Norm legt fest, welche Prozesse ein Unternehmen implementieren muss, um die Qualität seiner Produkte oder Dienstleistungen zu verbessern und Kundenanforderungen zu erfüllen. Die ISO 9001 Zertifizierung signalisiert, dass ein Unternehmen über ein effektives Qualitätsmanagementsystem verfügt, was dem Kunden Vertrauen in das Unternehmen gibt. Warum ist ISO 9001 wichtig? Die ISO 9001 Zertifizierung ist wichtig, da sie in vielen Branchen als Qualitätsnachweis gilt. Durch die Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001 können Sie mit Ihrem Unternehmen Ihre Kunden zufriedenstellen. Zudem kann die Zertifizierung dazu beitragen, neue Kunden zu gewinnen und das Vertrauen bestehender Kunden zu stärken. Vorteile einer ISO 9001 Beratung durch die Delbramed GmbH Die Inanspruchnahme einer ISO 9001 Beratung bietet Ihnen zahlreiche Vorteile. Durch eine Beratung durch die Delbramed GmbH können Sie für Ihr Unternehmen sicherstellen, dass alle notwendigen Anforderungen des Standards erfüllt werden, ohne dabei übermäßig viele Dokumentationen zu erstellen. Mit einer professionellen Beratung unterstützen wir Sie zudem bei der Implementierung des Qualitätsmanagementsystems und helfen dabei, Zeit und Kosten zu sparen, indem wir uns auf die Mindestanforderungen konzentriert, die tatsächlich gefordert sind, anstatt auf Optionen, die lediglich wünschenswert wären. Wir übernehmen diese Aufgabe gerne für Sie und Ihr Unternehmen und erstellen die erforderliche Dokumentation, sodass Sie sich nicht selbst in die Norm einarbeiten müssen.
Drehteile gemäß zertifizierten Prozessen zu 100 % Qualität

Drehteile gemäß zertifizierten Prozessen zu 100 % Qualität

"Fehlertoleranz" ist bei Grieshaber Precision ein Fremdwort. Wir leben konsequent unsere Null-Fehler-Philosophie. Das bedeutet: Höchste Präzision bei jedem Schritt der Auftragsabwicklung!
ISO Werkskalibrierschein für Druckmessumformer, 10 Punkte

ISO Werkskalibrierschein für Druckmessumformer, 10 Punkte

Werkskalibrierschein für Druckmessumformer nach DIN EN ISO 9001. 10 Kalibrierpunkte steigend und fallend bei Raumtemperatur 22-24°C. Zulässiger Messbereich: -1…150 bar relativ, 0…150 bar absolut. Bitte geben Sie Ihre gewünschten Kalibrierpunkte im Freitextfeld des Bestellprozesses an. Das Werkskalibrierzertifikat für die B+B Druckmessumformer wird im hauseigenen Drucklabor nach der ISO 9001 durchgeführt und ausgestellt. 10 freie Kalibrierpunkte werden durch einen hochwertigen Druckcontroller mit drei Drucksensormodulen angefahren und mit der Vergleichsmethode gegen Referenznormale bei Raumtemperaturen 22-24 °C gemessen. Kalibrierbare Messmittel: • Direktanzeigende Druckmessgeräte • Elektrische Druckmessgeräte, Messumformer, Transmitter B+B Druckmessumformer können bei Bedarf justiert werden. Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
ESD-Verpackungen, ESD-Schutzkomponenten

ESD-Verpackungen, ESD-Schutzkomponenten

ESD-Verpackungen, Tiefgezogene Werkstückträger, Tray bis 120 x2200 mm mit stärken von 50mµ-15mm für Transport, Automation und Lager sind unsere Kernkompetenz. In der Elektroindustrie müssen viele Bauteile und Platinen vor elektrostatischen Entladungen geschützt werden.Wir fertigen durch Tiefziehen verschiedene Werkstückträger und Transportbehälter, damit Ihre Teile sicher transportiert werden können. Transport von SpulenBeispielsweise fertigen wir Werkstückträger, die für den Transport von Spulen geeignet sind. Sie fassen die einige Zentimeter hohen Spulen ein und sind so passgenau, dass diese neben dem ESD-Schutz, auch vor normalen Transportschäden bewahrt werden.
TIXIT Packtische, Packtischsysteme, Packstationen

TIXIT Packtische, Packtischsysteme, Packstationen

Alles griffbereit mit TIXIT-Packtischen Einzeltische und komplette Packlinien Robuste Unterkonstruktionen und hochwertige Arbeitsplatten Individuelle Packplatzgestaltung Vielfältige Ausstattung mit Zusatzgeräten und umfangreichem Zubehör Die preisgünstigen Packtische von TIXIT lassen sich optimal auf Ihre individuellen Verpackungsabläufe sowie die Art der zu verpackenden Güter abstimmen. So bieten wir vom Einzeltisch bis zur kompletten Packlinie alles, was Sie für einfache und schnelle Arbeitsabläufe benötigen: sinnvolle und praxiserprobte Tischaufbauten, Kartonagenständer, Abroll- und Schneidegeräte, integrierte Beleuchtung etc. Alle Tische verfügen über eine robuste Unterkonstruktion in Systembauweise und hochwertige Arbeitsplatten für starke Beanspruchung. Optional können die Tische auch mit einer hydraulischen Höhenverstellung ausgestattet werden.
Unternehmenssteuerung / Controlling

Unternehmenssteuerung / Controlling

Wer im Wettbewerb stehen will, kommt ohne Unternehmenssteuerung nicht mehr aus! Haben Sie Ihre Zahlen im Griff, oder die Zahlen Sie? Ihnen fehlt im Tagesgeschäft die Zeit dazu sich darum zu kümmern ?! Ich helfe Ihnen ihren Gewinn & Liquidität dauerhaft zu verbessern. Die wirtschaftlichen Verhältnisse ändern sich immer schneller. Die Anforderungen an die Betriebsführung wachsen ständig: technologische Neuerungen, gestiegene Ansprüche der Kunden, neue Mitbewerber, neue Vertriebswege. Es reicht nicht nur die Buchhaltung zu machen, die Steuer rechtzeitig abzuführen und mal einen Blick auf den Kontostand zu werfen. Diese Daten widerspiegeln die Vergangenheit Ihres Unternehmens. Doch wie sieht die Zukunft Ihrer Firma aus? Ein Unternehmen ohne Planung ist wie ein Schiff ohne Zielhafen. Wie sieht Ihre Unternehmensplanung aus? Haben Sie die notwendigen Instrumente, um Ihr Unternehmen sicher in die Zukunft zu steuern? Gerne unterstütze ich Sie bei Ihrem Vorhaben! Was beinhaltet ein erfolgreiches Controlling? Typische Fehler bei der Unternehmenssteuerung Sie möchten professionell beraten werden?
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 4B Größe (Nutzmaß innen): 350 x 260 x -70 mm Pal.-Einheit: 1.200 Art.-Nr.: 542741
Agrarbox Grossvolumen perforiert 1200x1000x650 mm

Agrarbox Grossvolumen perforiert 1200x1000x650 mm

Agrarbox Grossvolumen, perforiert, 1200x1000x650 mm 2 o. 3 Kufen Produkte von Cargo Plast sind ideal geeignet für alle Anforderungen der modernen, mechanisierten Landwirtschaft. Zudem hat moderner Kunststoff den althergebrachten Holzkisten einiges voraus: leichte Reinigung, kein Schimmeln, kein Faulen und eine deutlich längere Lebensdauer. Besonders geeignet für die Arbeitsabläufe in der Landwirtschaft während der Ernte, dem Transport und der Einlagerung. Mit fortgeschrittener Technologie hergestellt, erhöhtes Fassungsvermögen dank der konvexen nach außen gewölbten Struktur der Innenwände. Dank dem verstärkten Boden, bietet er einen größeren Widerstand bei starken Punktlasten und ermöglicht die Einlagerung von mehr Ladegut mit erhöhter Durchlüftung. Außenmaß: 1200x1000x650 mm Innenmaß: 1120x920x475 mm Gewicht: 39 kg / 36 kg Volumen: 520 Liter Einheitliche Tragfähigkeit: 510 kg
Bio Acai Fruchtpulver ohne Trägerstoffe, 100% pur, Bulk + abgepackt

Bio Acai Fruchtpulver ohne Trägerstoffe, 100% pur, Bulk + abgepackt

Die Herstellung unseres neuen Premium Acaipulvers erfolgt durch eine neuartige, äußerst schonenden Refractance Window® Trocknung, ohne Einsatz eines Trägerstoffs oder hohe Temperaturen. Somit entsteht ein fertiges hochwertiges, reines Produkt mit all seinen Phyto-Nährstoffen, das weder an Farbe noch an seinem Aroma verliert. Es ist das ideale Fruchtpulver für Smoothies, Müsli, Süßwaren, zum Tablettieren und Verkapseln. Es überzeugt durch seinen Geschmack und seiner intensiven Farbe. Unser Acaipulver stammt aus Bolivien, wo wir ein Projekt vor Ort unterstützen. Die Acaibeeren werden von einheimischen Farmern mit viel Leidenschaft geerntet und sehr sorgsam behandelt. Produkteigenschaften: • Außergewöhnlich hoher Anteil an antioxidativen Polyphenolen, d.h. Schutz unserer Zellen gegen schädliche Umwelteinflüsse. • Verlangsamt die Zellalterung – längere Jugendlichkeit! • Bringt unser Immunsystem auf Höchstleistungsniveau. • Unterstützung bei Diäten, da es den Körper mit wichtigen Mineralstoffen, Vitaminen und Ballaststoffen versorgt. • Acai ist die reichste botanische Quelle enzymatischer Superantioxidantien (SOD). • Nicht zuletzt hilft Acai unserem Körper mit Dauerbelastungen besser umzugehen. Dafür sind die Adaptogene, pfl anzliche Wirkstoffe, verantwortlich, die das Zusammenspiel unserer Organe harmonisiert und den Organismus vor Stress und belastenden Einflüssen schützt. Gebinde: 10 kg
Entdecken Sie die Präzision und Effizienz von CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten bei SBS TECH

Entdecken Sie die Präzision und Effizienz von CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten bei SBS TECH

Erfahren Sie, wie SBS TECH mit CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten Ihre Projekte auf ein neues Niveau hebt. Präzise, simultan und maßgeschneidert – vertrauen Sie auf unsere Expertise. Willkommen bei SBS TECH, Ihrem Spezialisten für präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten. Unsere fortschrittlichen Fräsarbeiten bieten nicht nur höchste Präzision, sondern auch simultane Bearbeitung für maximale Effizienz. Unsere Leistungen im Überblick: 1. Präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten: Bei SBS TECH setzen wir auf modernste CNC-Technologie, um Ihnen höchste Präzision in der simultanen Bearbeitung zu bieten. Unsere CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten ermöglichen die Umsetzung selbst komplexester Formen mit absoluter Genauigkeit. 2. Simultane Bearbeitung für maximale Effizienz: Durch die simultane Bearbeitung mit CNC-5-Achsen erreichen wir nicht nur Präzision, sondern auch maximale Effizienz. Dies ermöglicht kürzere Bearbeitungszeiten und eine schnellere Realisierung Ihrer Projekte. 3. Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre anspruchsvollen Projekte: Unsere CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten passen wir exakt an die Anforderungen Ihrer anspruchsvollen Projekte an. Ob Prototypenbau, Serienproduktion oder individuelle Bauteile – wir bieten maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Bedürfnisse. Warum SBS TECH? - Präzise CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten - Simultane Bearbeitung für maximale Effizienz - Maßgeschneiderte Lösungen für anspruchsvolle Projekte Erleben Sie die Welt der Präzision und Effizienz mit unseren CNC-5-Achsen-Simultan-Fräsarbeiten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen und bringen Sie Ihre Projekte auf ein neues Niveau.
Profitieren Sie von langjährig erprobten, zertifizierten und hochwirksamen Schallschutzlösungen

Profitieren Sie von langjährig erprobten, zertifizierten und hochwirksamen Schallschutzlösungen

individuelle Maßanfertigung oder industrielle Fertigung von Großserien Unsere Produkte sind sehr robust und langlebig effektiv und kostengünstig Anwendungsbeispiele aus dem gewerblichen und privaten Bereich: Mobile Lärmschutzwand, Industrieller Lärmschutz, Produktionslärm, Callcenter, Schallschutzkabinen, Wandabsorber, Mobile Stellwände, Gastronomie, Parkhäuser, Tiefgaragen, Ein-und Ausfahrten, Tunnels, Klima- und Gebäudetechnik, Serverraum, Anlagentechnik, Wärmepumpen, Lüftungsanlagen, Kaltwassererzeuger, Baulärm, Privater Lärmschutz, Nachbarschaftslärm, Verkehrslärm, Freizeit-und Sportstättenlärm, Event und Konzerte, Mobiler Lärmschutz, Schießsport, Schießlärm
Ozon-Generatoren

Ozon-Generatoren

luftgekühlte Ozon-Generatoren, betrieben mit getrockneter Umgebungsluft oder Sauerstoff viele verschiedene Einsatzbereiche: z.B. zur Reinigung und Keimreduzierung in Nutz-, Brauch- und Prozesswasser, als Laborgeräte einsetzbar auch z.B. zur Desinfektion, Geruchsentfernung sowie für Ozon-Testkammern kundenspezifische Anpassung der Generatoren an die jeweiligen Anforderungen in robusten pulverbeschichteten Gehäusen, als Tisch- oder Wandversion
ELO MIcrosoft Dynamics 365 / NAV / AX Integration

ELO MIcrosoft Dynamics 365 / NAV / AX Integration

DIE PERFEKTE KOMBINATION FÜR INTELLIGENTES BUSINESS-MANAGEMENT – ELO ECM-SOFTWARE UND MICROSOFT DYNAMICS 365 Wohin mit all den Belegen aus Ihrem ERP- bzw. CRM-System? Und wie behalten Sie den Überblick über Ihre Geschäftsabläufe? Erweitern Sie jetzt Ihre intelligenten Business-Anwendungen von Microsoft Dynamics 365 mit ECM-Software von ELO – für eine zentrale Ablage und nahtlose digitale Prozesse in sämtlichen Unternehmensbereichen. Profitieren Sie von durchgängigen Unternehmensabläufen Die ELO ECM Suite ist weit mehr als ein zentraler Ablageort für Ihre ERP- oder CRM-Belege. Im Zusammenspiel mit Dynamics 365 sorgt sie für reibungslose digitale Prozesse in zentralen Unternehmensbereichen, z. B. in der Buchhaltung, dem Personalwesen und vielen mehr.
SIRO-Mini Rolladen Typ SD mini

SIRO-Mini Rolladen Typ SD mini

Sicher, wartungsfrei und kleiner Wickelpack. Jetzt auch mit Widerstandsklasse WK 2 ! Der SIRO Mini-Sicherheitsrolladen Typ SD mini besteht aus doppelwandigen, stranggepressten Aluminiumprofilen. Er bietet als Minirolladen hohe Stabilität und bestmögliche Sicherheit und dabei einen äußerst geringen Ballendurchmesser. Der SD mini ist sowohl für den nachträglichen Einbau als auch in Vorbauelementen sehr gut geeignet. Das bewährte SIRO Hochschiebesicherungssystem kommt auch hier zum Einsatz. Der Mini-Sicherheitsrolladen ist in allen Eloxal- und RAL-Tönen erhältlich.
AirWave ClimaFilm-100 BLAUER ENGEL Luftpolsterfolie

AirWave ClimaFilm-100 BLAUER ENGEL Luftpolsterfolie

AirWave ClimaFilm - 100% klimaneutral, 100% aus recycelten Rohstoffen (davon 82% post consumer). Ausgezeichnet mit dem "Blauen Engel". Mit der AirWave ClimaFilm Luftpolsterfolie von FLÖTER erhalten Sie eine klimaneutrale Folie ohne CO2 Belastung. -100% klimaneutral, 100% aus recycelten Rohstoffen -82% Recyclingmaterial aus den Entsorgungswegen der Endverbraucher -210mm breit -Folienstärke 25μm (dünnere Folien auf Anfrage) -Für schwere bis mittlere Güter -Perforiert zum einfachen Abtrennen -Hergestellt in Deutschland Verfügbar sind die AirWave Clima Luftpolsterfolien in verschiedenen Polstergrößen: Luftpolsterkette Typ 7 (als Ersatz von Füllpapier oder Styroporchips) oder Luftpolstermatte Typ 8 (als Ersatz für Noppenfolie oder Polyethylen). Kompatible Rollengrößen für AirWave und AirBoy Maschinen verfügbar.
LED Netzteile

LED Netzteile

HLG- Serie LED- Netzteile im Metallgehäuse, Leistungen: 40-600W, Spannungen: 12-54VDC, dimmbar HLG-C- Serie LED- Netzteile mit Hochspannungsausgang im Metallgehäuse, Leistungen: 70-480W, Spannungen: 46-430VDC, Ströme: 0,35-3,5A, dimmbar LPF- Serie LED- Netzteile im Kunststoffgehäuse, Leistungen: 16-90W, Spannungen: 12-54VDC
DIN EN ISO 13485 Beratung

DIN EN ISO 13485 Beratung

Durch eine professionelle Beratung können wir Ihr Unternehmen bei der Implementierung ihres Qualitätsmanagementsystems unterstützen. Was ist ISO 13485? Die ISO 13485 ist eine harmonisierte Norm, die Anforderungen an das Qualitätsmanagement (QM) bzw. an die QM-Systeme (QMS) von Medizinprodukteherstellern formuliert. Hersteller können mithilfe der ISO 13485 nachweisen, dass sie die gesetzlichen Anforderungen der MDR und der IVDR an ein QM-System erfüllen. Selbst die FDA verweist in ihren Quality System Regulations (21 CFR part 820) verbindlich auf die ISO 13485. Wer benötigt ein QM-System? Sowohl die EU-Medizinprodukteverordnungen MDR und IVDR als auch die FDA stellen Anforderungen an die QM-Systeme. Diese Anforderungen betreffen u. a.: - Medizinproduktehersteller - Händler und Importeure, die laut Artikel 16 MDR/IVDR Herstellerpflichten haben - Organisationen, die Medizinprodukte als neu aufbereiten oder sterilisieren Diese Anforderungen formulieren die MDR bzw. IVDR in den Artikel 10 (Abschnitt 9) bzw. in den Anhängen IX. Die FDA spezifiziert ihre Anforderungen an QM-Systeme im 21 CFR part 820. Dieser verweist aber (ab 2023) auf die ISO 13485. Was sind die Anforderungen der ISO 13485? Die ISO 13485 verpflichtet die Hersteller u. a. zu: - QM-Handbuch erstellen inklusive Qualitätsziele und Qualitätspolitik - Qualitätsmanagementbeauftragten etablieren - Beschreibung von Vorgabedokumenten wie Verfahrensanweisungen, u. a. zu/zur/zum - Dokumentenlenkung, einschließlich Dokumentenfreigabe und Aufbewahrungsfristen - Managementbewertung - Durchführung interner Audits - Korrekturmaßnahmen und Vorbeugungsmaßnahmen - Umgang mit Messmitteln - Lenkung von Lieferanten, z. B. mit Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV) - Arbeiten konform mit diesen Verfahrensanweisungen Die Vorgabedokumente lassen sich beispielsweise in Verfahrens- und Arbeitsanweisungen, Templates, Formblätter und Checklisten unterteilen. Die ISO 13485 fordert die Dokumentation von 25 Verfahren. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung Ihres QMS für Medizinprodukte mittels: – Erfüllung der Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation), welche ab 26.05.2021 allgemeine Geltung hat – Gestaltung des CAPA-Prozesses (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) – Dokumentation / Schulung / Überwachung zur Einhaltung der ISO 13485 – externer Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
Zertifizierung von aktiven medizinischen Implantaten

Zertifizierung von aktiven medizinischen Implantaten

Mit unserem erfahrenen Team beraten wir Medizintechnikunternehmen und erstellen Qualitätsmanagement-Systeme nach DIN EN ISO 13485 zur Erfüllung gesetzlicher und normativer Forderungen. Für Hersteller von Medizinprodukten / chirurgische Instrumente der Klassen I (inkl. Klassen Is, Im sowie neu für die MDR Klasse Ir), IIa und IIb bieten wir folgende Dienstleistungen: - Einführung der DIN EN ISO 13485 der EU-Verordnung 2017/745 MDR und der 21CFR 820 QSR - Erstellung des QM-Systems mit Arbeits- und Verfahrensanweisungen - Technische Dokumentation - Klinische Bewertung - Risikomanagement / Risikoanalyse - Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen - Validierung von Prozessen - UDI-Kennzeichnung - Beratung bei Regulatory Affairs - Intere Audits und externe Lieferantenaudits - Begleitung und Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits der Benannten Stellen - Kommunikation mit den Behörden
Standard ISO Werkskalibrierschein für Feuchtefühler

Standard ISO Werkskalibrierschein für Feuchtefühler

Werkskalibrierschein für Feuchtefühler nach DIN EN ISO9001. Inklusive 3 Kalibrierpunkte 20% RH, 50% RH, 80% RH bei Raumtemperatur 22-24 °C. Weitere Kalibrierpunkte müssen separat dazu bestellt werden. Die Kalibrierung der Messfühler und Geräte erfolgt bei folgenden Punkten: 20% RH, 50% RH und 80% RH bei 22-24°C. Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
Standard ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Standard ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Werkskalibrierschein für Temperaturfühler und Messumformer nach DIN EN ISO 9001. Inklusive 3 Kalibrierpunkte: 0°C, 45°C, 90°C. Die Kalibrierung der Temperaturfühler und Messumformer erfolgt bei den Kalibrierpunkten: 0°C, 45°C, 90°C. Artikelnummer: SHOP 0800 0004 Messbereich: 0°C, 45°C, 90°C
ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

ISO Werkskalibrierschein für Temperaturfühler

Werkskalibrierung nach DIN EN ISO 9001. Grundgebühr für Temperaturfühler und Messumformer. Kalibrierpunkte müssen separat dazu bestellt werden, siehe Artikelnr. SHOP 0800 0001 / SHOP 0800 0002 / SHOP 0800 0003. Es werden 3 Punkte empfohlen. Wählen Sie zu dieser Grundgebühr Ihre Kalibrierpunkte: SHOP 0800 0001 – Temperaturen zwischen -30…+100°C SHOP 0800 0002 – Temperaturen zwischen +101…+1000°C SHOP 0800 0003 – Temperaturen zwischen -60…-30°C und +1000…+1600°C Hinweis: Werkskalibrierscheine werden nach dem EA-MLA nicht als Rückführungsnachweis anerkannt.
Beratung für integrierte Managementsysteme

Beratung für integrierte Managementsysteme

Einführung von Managementsystemen, Zertifizierungsvorbereitungen bis zur Prozessoptimierung- unter ständiger Berücksichtigung der gesetzlichen und normativen Forderungen. Die Anforderungen an Qualität, Umwelt, Arbeits- und Gesundheitsschutz, Energie, Risiko, Informationssicherheit und andere, meist branchenspezifische Themen finden sich heute in genormten ISO-Regelwerken wieder. Die Einhaltung der verankerten ISO-Normen können meist in einem Zertifikat nachgewiesen werden, das durch eine akkreditierte Zertifizierungsstelle ausgestellt wird. Alle ISO-Normen sind, je nach Bedarf, isoliert zertifizierbar. Die Kombination mehrerer Normforderungen in einem gesamthaften Managementsystem bezeichnet man als Integriertes Managementsystem; kurz IMS genannt. ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 50001 speziell für KMU aus einer Hand. Die Delbramed GmbH ist spezialisiert und Ihr Partner bei der Einführung von Integrierten Managementsystemen sowie bei der Erweiterung bestehender Systeme zu einem IMS.
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 3B Größe (Nutzmaß innen): 305 x 215 x -70 mm Pal.-Einheit: 1.200 Art.-Nr.: 542731
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 2E Größe (Nutzmaß innen): 250 x 190 x -60 mm Pal.-Einheit: 3.000 Art.-Nr.: 542721
VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

VARIA T-PACK eco - Wellpappe-Versandverpackungen mit 2x Selbstklebung

Universell einsetzbare Wellpappe-Versandverpackung durch variabler Füllhöhe. Mit doppelter Selbstklebung und Aufreißfaden. Wellpappe aus 100% Recyclingfaser. 100% recyclingfähig. Verwendungsbeispiele Bücher & Bildbände Fotobücher, Fotoleinwände Kalender Soft- und Hardware Produktvorteile Preiswerte, stabile Wickelverpackung aus brauner E- und B-Wellpappe (ECO-Testliner) Variable Füllhöhe für optimale Anpassung an den Inhalt Umlaufender, doppelter Kantenschutz Starker Selbstklebeverschluss außen: Spart Zeit und Klebeband Sicherheitsklebung innen: Zugriffsschutz und zusätzliche Fixierung Frustfrei: Leichtes Öffnen durch Aufreißfaden Porto-optimiert: Bis Größe 3 auch als preiswerter Maxibrief-Versand Ökologisch: Aus 100% Recyclingmaterial, 100% recyclingfähig Art.-Bez.: Varia T-Pack eco 1E Größe (Nutzmaß innen): 230 x 165 x -60 mm Pal.-Einheit: 4.080 Art.-Nr.: 542711